您现在的位置:首页 >> 植保机械

直接接触药品用包装材料及容器现状发展二

2021-08-18 来源:达州农业机械网

直接接触药品用包装材料及容器现状发展(二)

3 药品包装的几种主要材料[ 6 ]

3.1 塑料包装[ 7 ]

3.1.1 乙烯(PE)  具有无毒、卫生、廉价的特点, 具有半透明状和不同程度的柔韧性; 抗湿性能良好, 抗氧和抗其它气体性能较差。由于这种聚合物在加工及以后的放置期间, 一般都易于氧化而被降解, 故有必要添加抗氧剂。一般用量为万分之几, 常用的抗氧剂为丁基羟基甲苯或双月桂酸硫代二丙酸酯。

3.1.2 聚丙烯(PP)  是密度很低的一种塑料, 通常都是结晶态, 耐热性高, 可在沸水中蒸煮。它无毒, 是弱极性高聚物, 所以热粘合性、印刷性较差, 通常以提高透明性或阻隔性为目的。

3.1.3 苯二甲酸乙二酯(PET )  医药包装中使用的PET 种类很多, 由于其强度高、透明性好, 尺寸稳定性优异、气密性好, 常用来代替玻璃容器和金属容器及片剂、胶囊剂等固体制剂的包装; PET 经双向拉伸后形成B0PET , 常用于包装中药饮片; 另外, 由于其保气味和耐热性高, 可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质, 不受光线照射而裂解, 如PET/PE 复合膜等。但PET 最大的缺点是不能经受高温蒸汽消毒。

3.1.4 聚偏氯乙烯(PVDC)  PVDC 的透明性好, 印刷性和热封性能优异, 其最大特点是对空气中的氧气及水蒸气、二氧化碳等具有良好的阻隔性, 防潮性极好。但由于其价格昂贵, 在医药包装中主要与PE、PP等制成复合薄膜用作冲剂和散剂等的包装袋。

3.1.5 聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN )  PEN 的力学性能优良, 有很强的耐紫外线照射特性, 透明性、阻隔性好, 玻璃化转变温度高达121 oC, 结晶速度较慢, 易制成透明厚壁耐热瓶。而PEN 的价格较高, 为降低成本,通常采用PEN 与PET 共混, 使其成本与玻璃相当, 又具有与玻璃瓶相同的气密性和保质期。由于PEN 有较强的耐紫外线照射的特性, 使药品的成分不因光线照射而发生变化, 常用于口服液、糖浆等的热封装, 是目前唯一能取代玻璃容器、可用工业方法蒸煮消毒的刚性包装材料。

3.1.6 聚氯乙烯(PVC)  PVC 透明性好, 强度高, 热封性和印刷性优良, 在医药包装中, 硬质PVC 主要用于制作周转箱、瓶等; 软PVC 主要用于制作薄膜、袋等。近年来随着药品包装质量和档次的提高, 为半硬质PVC 片材开辟了新的应用空间, 目前大量的PVC 片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。

3.1.7 聚酰氨(尼龙, po lyam ide)  尼龙薄膜是一种无色、无毒且具有良好透明度和光泽性的包装材料, 其价格昂贵, 性能主要有: ①具有较高的强度, 耐冲击, 有极好的韧性, 能耐撕、耐折、且延伸率大; ②具有很好的高低温性能; ③能较好的阻隔氧气、二氧化碳以及香味; ④可耐油、耐稀酸和碱, 化学稳定性良好; ⑤最大缺点是吸水、吸湿而溶涨变形, 尺寸稳定性较差, 且高温时具有高湿性的特点; ⑥由于熔点高而使热封合困难。医药包装中可使用的塑料还有聚苯乙烯(PS)、乙烯ö乙酸乙烯酯共聚物( E/V AC )、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PC)、乙酸纤维素、聚氨酯(PU R ) ,聚氟乙烯(PV F)、乙烯/乙烯醇共聚物(EV0H) 等。

3.2 玻璃包装

3.2.1 抗生素粉针剂瓶 抗生素粉针剂用瓶主要分为模制和管制两种。模制抗生素瓶广泛地用于抗生素类粉针剂的包装, 管制抗生素瓶已逐步替代了冻干剂用安瓿, 并部分地替代了模制瓶。改善玻璃材质, 增加瓶子强度, 提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量, 发展低膨胀系数和印字的管制瓶, 将成为今后的发展方向。

3.2.2 水针剂包装 水针剂包装主要采用玻璃安瓿,医药行业1990 年开始强制淘汰非易折安瓿, 从而避免安瓿使用时因锉击所形成的玻璃微粒进入药液。给患者的用药安全和医护人员的使用带来很大隐患和威胁。

3.2.3 输液瓶[ 8 ] 盛装输液剂的药品包装目前仍以玻璃输液瓶为主, 该产品良好的气密性、清洁透明、不易变质等诸多优势使其被大量采用。但是, 玻璃输液瓶的重复使用已经成为当前威胁人们安全用药的大问题。目前, 国内输液瓶的制造质量水平与国际同类产品相比有很大差距, 差距主要在瓶子的轻量化、清洁度、包装及外观透明度和均匀度等方面。

(待续)

声明:

本文来源于网络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。